امریکہ نے Pfizer Covid-19 گولی کو پہلی بار گھریلو استعمال کی اجازت دے دی۔

ریاستہائے متحدہ نے بدھ کے روز Pfizer Inc. کی اینٹی وائرل COVID-19 گولی کو 12 سال اور اس سے زیادہ عمر کے لوگوں کے لیے جو سنگین بیماری کے خطرے سے دوچار ہیں، پہلی زبانی اور گھریلو علاج کے ساتھ ساتھ تیزی سے پھیلنے والے Omicron ورژن کی اجازت دے دی۔ ایک نئے ٹول کے خلاف۔ .

کمپنی کے کلینیکل ٹرائلز کے اعداد و شمار کے مطابق، فائزر کا اینٹی وائرل طریقہ، Paxlovid، شدید بیماری کے زیادہ خطرے والے مریضوں میں ہسپتال میں داخل ہونے اور موت کو روکنے میں تقریباً 90 فیصد موثر تھا۔ فائزر نے کہا کہ لیبارٹری کے حالیہ اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ دوا Omicron کے خلاف اپنی تاثیر کو برقرار رکھتی ہے۔

Pfizer نے اپنے 2022 کے پیداواری تخمینوں کو 80m سے بڑھا کر 120 ملین علاج کورسز کر دیا اور کہا کہ وہ ریاستہائے متحدہ میں فوری تقسیم شروع کرنے کے لیے تیار ہے۔ علاج کے دو دوائیوں کے طریقہ کار میں ایک نئی دوا اور ایک پرانی اینٹی وائرل شامل ہے جسے ریتوناویر کہتے ہیں۔

وائٹ ہاؤس کے COVID-19 رسپانس کوآرڈینیٹر جیف جینٹس نے ایک بریفنگ میں بتایا کہ امریکی حکومت کے پاس جنوری تک علاج کے 265,000 کورسز دستیاب ہوں گے اور یہ سپلائی اگلے مہینوں میں بڑھ جائے گی۔ حکومت چھ ماہ کے اندر 10 ملین کورسز حاصل کرنے کی توقع رکھتی ہے۔

جانز ہاپکنز انسٹی ٹیوٹ برائے ہیلتھ سیکیورٹی کے ایک سینئر اسکالر امیش اڈلجا نے کہا: “پاکس لوویڈ کی قبولیت ایک اہم سنگ میل ہے جو COVID-19 کو زیادہ قابل انتظام انفیکشن بنانے کی طرف ایک اور قدم کی نشاندہی کرتا ہے۔”

“تاہم، دو بڑے مسائل باقی ہیں: یہ آنے والے ہفتوں میں نایاب ہو گا اور اس کے زیادہ سے زیادہ استعمال کے لیے جلد تشخیص کی ضرورت ہے، جو ہمیں مسلسل جانچ کے مسائل سے دوچار کرنے کے ساتھ مشکل ہو سکتا ہے،” ادلجا نے کہا۔

فائزر نے کہا ہے کہ اس کے پاس اس سال بھیجنے کے لیے 180,000 علاج کے کورسز ہیں۔ منشیات کے 10 ملین کورسز کے لیے امریکی حکومت کے معاہدے کی لاگت $530 فی کورس ہے۔

پڑھنا: اینٹی کوویڈ گولیوں کے دور کا آغاز

فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کا علاج کے لیے ہنگامی اجازت جاری کرنے کا فیصلہ اس وقت آیا جب امریکہ COVID-19 کے معاملات میں اضافے کا مقابلہ کر رہا ہے، Omicron ایڈیشن کے صدر جو بائیڈن نے مزید وفاقی ویکسینیشن اور ٹیسٹنگ سائٹس کے منصوبوں کا اعلان کیا۔

گولیاں علاج کے خلا کو پُر کر سکتی ہیں۔

وینڈربلٹ یونیورسٹی اسکول آف میڈیسن کے متعدی امراض کے معروف ماہر ولیم شیفنر نے کہا کہ گولیاں اومیکرون ورژن کے ذریعے علاج کے خلا کو پر کر سکتی ہیں۔ انہوں نے کہا کہ COVID-19 کے لیے سب سے زیادہ استعمال ہونے والا مونوکلونل اینٹی باڈی ٹریٹمنٹ ویریئنٹ اس ویریئنٹ سے لڑنے میں کم موثر ثابت ہوا ہے اور ایک باقی علاج کی محدود فراہمی ہے جو کام کرتا ہے۔

مونوکلونل اینٹی باڈیز، عام طور پر ہسپتالوں میں نس کے ذریعے دی جاتی ہیں، وسیع پیمانے پر دستیاب نہیں ہیں اور فائزر گولی کی قیمت سے دوگنا سے زیادہ ہیں۔

یو ایس سینٹرز فار ڈیزیز کنٹرول اینڈ پریوینشن کے مطابق، اومیکرون قسم، جس کی پہلی بار نومبر میں جنوبی افریقہ اور ہانگ کانگ میں شناخت کی گئی تھی، دنیا بھر میں پھیل چکی ہے اور اب یہ ریاستہائے متحدہ میں 70 فیصد سے زیادہ نئے کورونا وائرس کیسز پر مشتمل ہے۔ پہلے کے انفیکشن اور ویکسین کو صرف جزوی طور پر انفیکشن کو روکنے کے لیے مطالعات میں دکھایا گیا ہے، حالانکہ ایک بوسٹر شاٹ تحفظ کو بڑھاتا ہے۔

5 دن کے لئے ہر 12 گھنٹے

FDA نے کہا کہ اس نے Paxlovid کو 12 سال یا اس سے زیادہ عمر کے بالغوں اور ان بچوں میں ہلکے سے اعتدال پسند بیماری کے علاج کے لیے ہنگامی استعمال کی اجازت دی ہے جو شدید COVID-19 میں بڑھنے کے زیادہ خطرے میں ہیں۔

ایف ڈی اے نے کہا کہ یہ دوا صرف نسخے کے ذریعے دستیاب ہے اور اسے COVID-19 کی تشخیص کے بعد اور علامات شروع ہونے کے پانچ دنوں کے اندر جلد از جلد شروع کر دینا چاہیے۔ گولیاں پانچ دنوں کے لیے ہر 12 گھنٹے بعد لی جاتی ہیں۔

اگرچہ کلینیکل ٹرائلز میں 18 سال سے کم عمر کے مریض شامل نہیں تھے، فائزر نے کہا، بالغوں کی مجاز خوراک کے نتیجے میں 12 سال یا اس سے زیادہ عمر کے بچوں کے مریضوں میں دوائی کے خون میں ارتکاز کی سطح کا موازنہ کیا گیا۔ کم از کم 40 کلو گرام وزن کی توقع ہے۔

دوسری دوا، ریتوناویر، بعض دیگر نسخے کی دوائیوں کے ساتھ تعامل کے لیے جانا جاتا ہے۔ فائزر نے کہا کہ یہ قابل انتظام ہونا چاہئے اور تجویز کیا کہ زیادہ تر مریض COVID-19 کے علاج کے دوران اپنی دوسری دوائیوں کی خوراک کو کم کرنے کے قابل ہو جائیں گے۔

فائزر نے کہا کہ وہ 2022 میں مکمل ریگولیٹری منظوری کے لیے FDA کے ساتھ ایک نئی دوا کی درخواست دائر کرنے کا ارادہ رکھتا ہے۔

Pfizer نے عام مینوفیکچررز کو بین الاقوامی پبلک ہیلتھ گروپ میڈیسن پیٹنٹ پول (MPP) کے ساتھ لائسنس کے معاہدے کے ذریعے 95 کم اور درمیانی آمدنی والے ممالک کو علاج کے ورژن فراہم کرنے کی اجازت دینے پر اتفاق کیا ہے۔

ایف ڈی اے کے ذریعہ مرک اینڈ کمپنی کی حریف گولی کا جائزہ لیا جارہا ہے۔ Molnupiravir، Ridgeback Biotherapeutics کے ساتھ تیار کردہ ایک دوا نے ایک آزمائش میں ہسپتال میں داخل ہونے اور موت کے خطرے کو 30 فیصد تک کم کیا۔

Pfizer کے حصص بدھ کو 1 فیصد سے زیادہ اضافے کے ساتھ $59.45 پر بند ہوئے۔

,