فائزر کے بعد، مرک کی گھر پر موجود اینٹی وائرل COVID-19 گولی کو امریکی اجازت مل گئی

Pfizer Inc کی جانب سے اسی طرح کے لیکن زیادہ موثر علاج کے لیے بڑے پیمانے پر دباؤ کے ایک دن بعد، امریکہ نے جمعرات کو مرک اینڈ کمپنی کی کووڈ-19 کے لیے اینٹی وائرل گولی کو کچھ زیادہ خطرہ والے بالغ مریضوں کے لیے اجازت دی ہے۔

یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے کہا کہ مرک کی دوا، جسے وائرس کے جینیاتی کوڈ میں غلطیوں کو متعارف کرانے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے، اس وقت استعمال کیا جا سکتا ہے جب دیگر مجاز علاج قابل رسائی یا طبی طور پر مناسب نہ ہوں۔

دوا، مولوپیراویر، Ridgeback Biotherapeutics کے ساتھ مل کر تیار کی گئی تھی اور بیماری کے اوائل میں زیادہ خطرہ والے افراد کے کلینیکل ٹرائل میں ہسپتال میں داخل ہونے اور موت کو تقریباً 30 فیصد تک کم کرتی دکھائی گئی تھی۔

اجازت دینے سے دوا کو ہلکے سے اعتدال پسند COVID-19 کے لیے استعمال کرنے کی اجازت ملتی ہے اور Pfizer گولی کے ساتھ، یہ تیزی سے پھیلنے والے Omicron ویرینٹ کے خلاف ایک اہم ٹول ہو سکتا ہے، جو اب امریکہ میں غالب ہے۔

Pfizer کی دوا Paxlovid بدھ کو 12 سال یا اس سے زیادہ عمر کے لوگوں کے لیے منظور کی گئی تھی اور یہ تقریباً 90 فیصد مؤثر بیماری کے زیادہ خطرے والے مریضوں میں ہسپتال میں داخل ہونے اور موت کو روکنے میں موثر ہے، آزمائشی اعداد و شمار کے مطابق دکھایا گیا ہے۔

FDA کا کہنا ہے کہ کچھ مریضوں کو Pfizer کے دو دوائیوں کے طریقہ کار سے گریز کرنا چاہیے کیونکہ اس میں ایک پرانا اینٹی وائرل شامل ہے جسے ritonavir کہا جاتا ہے جو کہ بعض دیگر نسخے کی دوائیوں کے ساتھ تعامل کے لیے جانا جاتا ہے۔ گردے کے شدید مسائل والے لوگوں کے لیے بھی اس کی سفارش نہیں کی جاتی ہے۔

مرک آنے والے دنوں میں لاکھوں علاج کے کورسز اور اگلے چند ہفتوں میں دس لاکھ بھیجنے کا ارادہ رکھتا ہے۔ Pfizer اگلے ماہ تقریباً 250,000 کورسز بھیجنے کا ارادہ رکھتا ہے۔

FDA کے سینٹر فار ڈرگ ایویلیوایشن اینڈ ریسرچ کی ڈائریکٹر پیٹریزیا کاوازونی کے مطابق، دوسرے علاج کی دستیابی مرک کے علاج کے بارے میں سوچنے والے ڈاکٹروں کے لیے پہلا غور ہے۔

FDA نے ہسپتال میں استعمال کے لیے نس کے ذریعے علاج کی اجازت دی ہے، جسے زیادہ تر مونوکلونل اینٹی باڈیز کہا جاتا ہے، لیکن دستیابی محدود ہے اور اومرون ورژن کے خلاف افادیت کم ہے۔

ایف ڈی اے کے اہلکار جان فارلی نے ایک پریس بریفنگ کے دوران کہا کہ گلیکسو اسمتھ کلائن اور ویر بائیوٹیک کی اینٹی باڈی دوائی – جو کہ اومیکرون کے خلاف کام کرتی دکھائی گئی ہے – کی توقع ہے کہ اس موسم سرما میں اس کی فراہمی کم ہوگی۔

مرک نے کہا کہ اس کے علاج میں فائزر کی گولی سے زیادہ فوائد ہیں۔

“اس کی افادیت کو بڑھانے کے لیے کسی دوسری دوا کی ضرورت نہیں ہے، اور آپ اسے مختلف قسم کے خاص مریضوں کو دے سکتے ہیں، جن میں وہ لوگ بھی شامل ہیں جن کے جگر کے افعال یا گردے کے کام میں اہم مسائل ہیں،” نک کارٹاسنس، مرک کے سینئر نائب صدر برائے کلینیکل ویکسین اور متعدی بیماریوں کے لیے تحقیق نے بتایا رائٹرز,

پڑھنا: اینٹی کوویڈ گولیوں کے دور کا آغاز

ایف ڈی اے نے کہا کہ مرک کی دوا 18 سال سے کم عمر کے مریضوں میں استعمال کے لیے مجاز نہیں ہے کیونکہ مولوپیراویر ہڈیوں اور کارٹلیج کی نشوونما کو متاثر کر سکتا ہے۔ ایجنسی نے کہا کہ حمل کے دوران استعمال کے لیے گولی کی سفارش نہیں کی جاتی ہے۔

ایجنسی نے مشورہ دیا کہ تولیدی صلاحیت کے حامل مرد مولانوپیراویر کے علاج کے دوران اور آخری خوراک کے بعد کم از کم تین ماہ تک پیدائش پر قابو پانے کا قابل اعتماد طریقہ استعمال کریں۔

دوا کو دن میں دو بار لیا جانا ہے – ہر بار چار گولیاں – پانچ دن تک، علاج کا مکمل کورس 40 گولیوں پر مشتمل ہے۔

امریکی حکومت کے ساتھ 5 ملین تک کے کورسز کے معاہدے میں علاج کی لاگت تقریباً $700 فی کورس تھی۔

امریکی حکومت نے Pfizer دوا کے 10 ملین کورسز فی کورس $530 کے حساب سے آرڈر کیے ہیں، مرک کے ساتھ مولوپیراویر کے 5 ملین کورسز کے لیے فی کورس $700 کی لاگت کے مقابلے میں۔

مرک کے عالمی عوامی پالیسی کے سربراہ پال شیپر نے کہا کہ کمپنی کئی دنوں میں لاکھوں علاج اور کئی ہفتوں کے اندر علاج کے لاکھوں کورسز امریکہ بھیجے گی۔

مرک کا کہنا ہے کہ مولوپیراویر، جو وائرس کو نقل بننے سے روکنے میں مدد کرتا ہے، اومرون کے نئے ورژن سمیت کسی بھی قسم کے خلاف موثر ہونا چاہیے۔

,